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美国: Moderna疫苗不符合加强剂接种标准! 原因有惊喜 华人接种者乐了!
恭喜接种Moderna的华人朋友
由于受到疫情和Delta毒株肆虐,加之辉瑞防疫有效性减弱等影响,最近一段时间以来,关于辉瑞第三剂加强针的话题一直闹得沸沸扬扬。
先给谁打,什么时间打,新闻里都在说,各种观点此起彼伏。
但是在这波关于疫苗加强针的信息浪潮中,似乎唯独少了Moderna的身影,几乎没有任何有关Moderna第三针的讨论。
那么这里可以先恭喜完全接种过Moderna的华人朋友了:你们“中奖”了!
美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)的科学家周二表示,Moderna Inc.尚未达到FDA支持使用新冠疫苗加强剂量的所有标准,可能是因为Moderna的前两剂疫苗的效力仍然很强。
FDA工作人员在报告中表示,Moderna的疫苗数据显示,增强剂确实能增加保护性抗体,但注射前后总体抗体水平的差异并没有什么巨大差异,尤其是在那些抗体水平一直居高不下的人群中。
本周晚些时候,FDA外部专家顾问还会召开会议讨论增加疫苗剂量的问题。
FDA通常会遵循专家组的建议,但并不一定要这样做。美国疾病控制与预防中心(CDC)下周也将开会,讨论如果得到食品及药物管理局批准,哪些人可以接受疫苗加强剂的具体建议。
目前,Moderna正在寻求批准一种50微克剂量的增强剂,这种剂量也是普通Moderna疫苗一半的剂量。
该公司已要求美国监管机构批准65岁及以上成年人以及高危人群的第三轮疫苗接种,类似于其竞争对手辉瑞最近获得的mRNA疫苗加强剂的授权。
另外,FDA顾问本周五还会考虑强生单剂疫苗的增强剂。
强生已要求FDA在接种者首次注射后至少两个月批准一种增强剂。该机构表示,数据表明,高危成年人应该尽早接受注射,但低风险人群可以至少等待6个月后再注射。
拜登政府今年早些时候曾宣布,计划为大多数美国成年人推出增强剂,但一些FDA科学家后来在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上发表的一篇文章中说,没有足够的证据支持所有完全接种的人都需要使用增强剂。
现在有关加强剂需求的数据主要来自以色列,该国是世界上最早向大量人口提供辉瑞疫苗的加强剂注射的国家,以色列卫生当局也向美国顾问提供了这一行动有效性的数据和细节。
以色列最新的研究报告显示,虽然接种两剂辉瑞疫苗的有效性在接种后的3到6个月内会出现显著下降,但是加强剂可以让辉瑞疫苗的效力完全恢复到原有水平。
然而对于Moderna来说,暂时连类似辉瑞疫苗在以色列的可供研究的人群都不存在。
貌似在加拿大的华人中,“疫苗歧视链”的顶端始终都是辉瑞:
“不幸”没赶上辉瑞,勉强接种Moderna凑数的朋友只好用“Moderna更适合亚裔人群接种”来给自己打气。
然而……
但是现在看来,和要打第三针加强剂的辉瑞相比,Moderna才是王者。
突然就有一种赢了的感觉呢!